中國大陸《單獨二胎》政策驅動下之兒童用藥通路與商機IEK 謝秀欣
工研院 產經中心(IEK)
謝秀欣 產業分析師
中國大陸《單獨二胎》實施後，嬰幼兒人口數將超過2,000萬人
中國大陸在2013年11月舉行的中國共產黨第十八屆中央委員會第三次全體會議中審議通過《中央關於全面深化改革若干重大問題的決定》(下稱《決定》)，在《決定》中提出堅持計劃生育的基本國策，啟動實施一方是獨生子女的夫婦可生育兩個孩子的政策，逐步調整完善生育政策，促進人口長期均衡發展；在同年12月28日的十二屆全國人大常委會第六次會議中，表決通過關於調整完善生育政策的決議，普稱為《單獨二胎(孩)》政策。
中國大陸一胎化已經實施三十多年，根據國家統計局統計，中國大陸至2012年末全國總人口達13.54億人；人口出生率為12.1(‰)，全年出生人口達1,638.3萬人；人口自然增長率(人口出生率-人口死亡率)為4.95(‰)，較2011年的4.79(‰)僅成長0.2(‰)；雖然中國大陸近10年的總人口數有取得控制，成功減少約四億人口增加，但是人口自然增長率卻是逐年下降(如圖一所示)，不符合發展中國家人口自然增長率在10(‰)的標準；且從年齡層分布觀察，中國大陸65歲以上老齡人口占總人口比重由7.3%上升到9.1%；15-64歲由70.3%上升到74.4%；0-14歲由22.4%下降到16.5%，少子化現象越來越明顯，14歲以下孩子的比重也銳減；尤其如北京、上海等一線城市，14歲以下孩子所占比重不到10%。一胎化的人口控制也釀成許多強迫墮胎等人權問題，造成男女比例失衡、人口老化和勞動人口萎縮等結果；如今包括北京在內多個地方政府已經啟動《單獨二胎(孩)》的立法程序，最快在2014年3月將可以上路。
中國大陸《單獨二胎》政策實施後，以發展中國家一般人口自然增長率在10(‰)的標準推估，將推高人口出生率到達15~20(‰)，亦即該政策實施後的3~5年，新生兒數目將有爆炸式的成長，估計將由現在的1638.3萬人增加到大約2,000~2,700萬人(以2012年末的總人口數進行估計)，所帶動的嬰幼兒生醫內需市場將成為產業關注焦點，包括藥品市場(兒童用藥)、醫療器材市場(產前、遺傳基因檢測、臍帶血等)、以及相關嬰幼兒食品(奶粉、保健食品、機能性食品等)、消費性產品等；其中兒童用藥亦是中國大陸衛生部在推行國家基本藥物時的重點項目。
資料來源：中國大陸國家統計局；工研院IEK整理(2014/01)
圖一 2003~2012年中國大陸總人口數與人口自然增長率
中國大陸《單獨二胎》和兒童用藥優先審評政策將驅動產業發展
中國大陸衛生部在2013年3月公布、5月正式實施的《國家基本藥物目錄(2012年版)》即擴增用藥項目包括抗腫瘤用藥、血液病用藥、精神類藥品、婦女及兒童用藥。兒童用藥是中國大陸官方在產業和醫療推動上的主要需求項目之一。
根據CFDA南方醫藥經濟研究所預估，中國大陸2015年兒童用藥銷售額預計將達到669億元人民幣；但綜觀整體藥品市場，在約3,500種藥品品種中，兒童專門用藥僅有60種，佔比1.52%；而其中的8.48%有標示兒童可以減量使用；其餘90%並沒標示兒童可以使用(如圖二所示)；同時在對家長的調查結果也顯示，有80%以上的病童家長表示曾給孩子服用過減少份量的成人藥，顯示中國大陸兒童專門用藥的虧乏，規格選擇性少，在《單獨二胎》政策實施下的兒童用藥市場將大幅成長。
為了鼓勵兒童用藥的發展，中國大陸國家食品藥品監督管理總局(CFDA)在2013年的《關於深化藥品審評審批改革進一步鼓勵創新的意見》(下稱《意見》)內也指出兒童用藥屬於臨床供應不足、市場競爭不充分、影響公眾用藥可及性和可負擔性的藥品，可以進行優先審評，整體《意見》在兒童用藥的鼓勵與改革主要整理如下；
- 鼓勵企業開發適合不同年齡段兒童使用的劑型和規格的藥品，確實加快中國大陸兒童用藥品的研發和上市速度，鼓勵創新藥申報時一併申報兒童劑型和規格。針對兒童特殊疾病、罕見病研究開發的創新藥，納入特殊審批程序。仿製藥的兒童用規格和劑型申請，可以優先受理和審評。
- 積極展開兒童用藥管理的政策研究。組織相關技術單位、醫療機構、科研院校和藥品企業的藥品、醫療和法律專家，就兒童用藥的研發、註冊審評、臨床試驗管理等方面進行專題討論和研究。
- 會同有關部門研究兒童用藥在招標、定價、醫保等方面的綜合鼓勵措施。
資料來源：CFDA南方醫藥經濟研究所；工研院IEK整理(2013)
圖二 中國大陸兒童用藥佔整體醫藥項目比例
中國大陸兒童用藥相關醫院通路亦在政策鼓勵下而群雄並起
中國大陸藥品終端市場主要區分為醫療機構和藥局，其中尤以醫療機構為主。根據中國大陸衛生部統計，截至2013年11月中國大陸合計有96.2萬家醫療機構，其中2.44萬家是醫院、其餘是基層醫療衛生機構、專業公共衛生機構和其他機構(如表一所示)。
表一 中國大陸醫療衛生機構數(家)
資料來源：中國大陸衛生部；工研院IEK整理(2014/01)
醫療機構向來是藥品銷售是主要管道，其中醫院終端市場更是佔據中國大陸將近80%的藥品市場；因此大型醫藥企業或醫藥流通企業在串聯產業鏈布局時，已經逐漸往下游的終端市場邁進，除了可以取得自身藥品的銷售管道外，也切入醫療服務的領域。中國大陸在2013年共有30家上市公司宣布進入民營醫院市場，其中有恆康醫療集團(原名”獨一味”)完成對5家民營醫院股權或部分經營收益權的收購；复星醫藥也收購了濟民醫院、廣濟醫院、鐘吾醫院、廣州南洋腫瘤醫院等民營醫療機構；貴州百靈收購貴陽市天源醫院100%股權，並計畫收購後以超募資金對天源醫院增資；康美藥業則與吉林梅河口市政府簽訂了《醫療產業戰略合作框架意向書》，併購梅河口市的婦幼保健院、市友誼醫院、市中醫院三家公立醫院；總計在2013年下半年共有6家公司通過併購或以成立子公司的方式布局14家民營醫院。
而2014年1月由國家衛計委、國家中醫藥管理局發布的《關於加快發展社會辦醫的若干意見》，提出將嚴控公立醫院規模，允許社會資本參與公立醫院改制，保留社會辦醫的發展空間，這都將鼓勵社會資本不只經營民營醫院，同時也參與公立醫院的經營。由於中國大陸腫瘤類專科醫院的平均利潤在30%左右，綜合類醫院和專科醫院在15%左右，而兒童疾病就診多在綜合醫院，現存兒童專科醫院非常少，佔比約為醫院總數的0.5%，未來預期鼓勵社會辦醫和《單獨二胎》政策和市場驅動下，兒童醫院的比例將提升，也開通兒童用藥在銷售通路的另一條路徑。
IEK VIEW
《單獨二胎》政策所帶來的嬰兒潮，以及新版基藥目錄中增加了兒童用藥類別，且因為中國大陸兒童用藥的缺乏，預期將為整個兒童用藥的零售市場帶來新的契機。目前中國大陸已經正式施行新版基藥目錄，國家食品藥品監督管理總局CFDA亦對於兒童用藥產品的註冊申請會加快進行審評，並為兒童藥物進行藥品市場獨佔期等政策的研究，同時也配合藥品定價和招標採購等部門，研究制定相應支持和引導政策，鼓勵藥企研發生產適合兒童使用的藥物，這都將使兒童用藥的發展形塑具體的發展規劃。
同時醫藥產業在大型醫藥企業和醫藥流通企業持續的圈地擴大經營下，社會辦醫已經成為企業在醫藥經營的版圖規劃；配合《單獨二胎》政策所帶來的市場需求，兒童醫院預期成為下一波社會辦醫的重點項目，而兒童用藥亦是該項目的主要需求，建議我國廠商可以提早關注且進行市場與通路的布局。
